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sun太阳集团制药1类新药LP-108联合用药项目临床试验申请 正式获CDE批准
2022年10月14日,sun太阳集团制药收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号: 2022LP01695、2022LP01696)。至此LP-108联合阿扎胞苷治疗急性髓系白血病(AML)、骨髓增生异常综合征(MDS)或慢性粒-单核细胞白血病(CMML)患者的药物临床试验申请,已正式获得国家药品监督管理局批准,进入临床研究阶段。
2022-10-20
sun太阳集团制药LP-108最新临床研究数据亮相EHA2022
2022年6月10日,sun太阳集团制药LP-108最新临床研究数据亮相第27届欧洲血液学年会(EHA)。标题为“一项评估新型、高选择性BCL-2抑制剂LP-108在复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的I期临床研究 ”(摘要编号:P684)。上述研究摘要首次公开LP-108在中国正在进行中的I期临床研究取得的令人鼓舞的初步安全性、有效性和药代动力学结果(方案编号:LP-108-I-01;ClinicalTrials.gov 登记号:NCT04356846)
2022-06-13
广东省侨联党组书记、主席颜珂一行深入sun太阳集团制药参观调研
6月1日下午,广东省侨联党组书记、主席颜珂一行莅临广州sun太阳集团制药有限公司参观调研。sun太阳集团制药董事长谭芬来博士、副总裁胡龙飞等陪同调研。
2022-06-02
sun太阳集团制药LP-108最新临床研究数据亮相EHA2022
sun太阳集团制药LP-108最新临床研究数据于2022年5月12日在欧洲血液学协会(EHA) 官网在线发表,同时详细数据将以壁报形式亮相于EHA 2022年会, 标题为“一项评估新型、高选择性BCL-2抑制剂LP-108在复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的I期临床研究 ”(摘要编号:P684)。上述研究摘要首次公开LP-108在中国正在进行中的I期临床研究取得的令人鼓舞的初步安全性、有效性和药代动力学结果(方案编号:LP-108-I-01;ClinicalTrials.gov登记号:NCT04356846)。
2022-05-17
sun太阳集团制药通过欧盟关于LP-108临床样品检测GMP合规性审计
广州sun太阳集团制药研发质量体系及GMP实验室于2022年1月接受欧盟关于LP-108临床稳定性样品检测质量授权人(QP) GMP合规性审计,以零缺陷通过。
2022-03-11
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